Communiceren met de leverancier? leverancier
Ben Liu Mr. Ben Liu
Wat kan ik voor u doen?
Contacteer Leverancier

Waterzuiveringssysteem met hoge zuiverheid

Thuis > Product List > Waterzuiveringssysteem met hoge zuiverheid
Product categorie van Waterzuiveringssysteem met hoge zuiverheid, we zijn gespecialiseerde fabrikanten uit China, Waterzuiveringssysteem met hoge zuiverheid, Injectie gezuiverd watersysteem leveranciers / fabriek, groothandel van hoge kwaliteit producten van de Farmaceutische ultrapure watersystemen R & D en productie, hebben wij de perfecte after-sales service en technische ondersteuning. Verheug u op uw medewerking!
Zien:

China Waterzuiveringssysteem met hoge zuiverheid Leveranciers

Gezuiverd watersysteem Een van de basisoverwegingen bij het ontwerp van een systeem is het type product dat moet worden vervaardigd. Voor parenterale producten waarbij bezorgdheid bestaat over pyrogenen, wordt verwacht dat water voor injectie zal worden gebruikt. Dit geldt zowel voor de formulering van producten als voor het laatste wassen van componenten en apparatuur die bij de vervaardiging ervan worden gebruikt. Destillatie en omgekeerde osmose (RO) -filtratie zijn de enige aanvaardbare methoden die in de USP worden vermeld voor het produceren van water voor injectie. In de farmaceutische en biotechnologische bulkindustrie en in sommige buitenlandse bedrijven wordt Ultra Filtration (UF) echter gebruikt om endotoxinen in die geneesmiddelsubstanties die parenteraal worden toegediend, tot een minimum te beperken.

Voor sommige oftalmische producten, zoals de oftalmische irrigatieoplossing, en sommige inhalatieproducten, zoals steriel water voor inhalatie, waarvoor pyrogeenspecificaties bestaan, wordt verwacht dat water voor injectie in hun formulering wordt gebruikt. Voor de meeste inhalatie- en oftalmische producten wordt echter gezuiverd water gebruikt in hun formulering. Dit geldt ook voor actuele producten, cosmetica en orale producten.

Een andere overweging bij het ontwerp is de temperatuur van het systeem. Erkend wordt dat hete (65 - 80 ℃) systemen zelfreinigend zijn. Hoewel de kosten van andere systemen voor een bedrijf misschien minder duur zijn, kunnen de kosten van onderhoud, testen en mogelijke problemen hoger zijn dan de kosten van bespaarde energie.

Of een systeem circuleert of eenrichtingsverkeer is, is ook een belangrijke overweging bij het ontwerp. Het is duidelijk dat water dat constant in beweging is, minder vatbaar is voor hoge niveaus van verontreiniging. Een eenrichtingswatersysteem is in feite een "doodlopende weg".

Ten slotte, en misschien wel de belangrijkste overweging, is de risicobeoordeling of het gewenste kwaliteitsniveau. Erkend moet worden dat verschillende producten water van verschillende kwaliteit vereisen. Parenterale geneesmiddelen hebben zeer zuiver water nodig zonder endotoxinen. Topische en orale producten hebben minder zuiver water nodig en hebben geen behoefte aan endotoxinen. Zelfs bij actuele en orale producten zijn er factoren die verschillende kwaliteiten voor water dicteren. Conserveringsmiddelen in maagzuurremmers zijn bijvoorbeeld marginaal effectief, dus er moeten strengere microbiële limieten worden vastgesteld. De afdeling kwaliteitscontrole moet elk product dat is vervaardigd met het water uit hun systeem beoordelen en de microbiële actiegrenzen bepalen op basis van het meest microbiële gevoelige product. In plaats van de strikte water-actielimieten in het systeem kan de fabrikant een microbiële reductiestap toevoegen aan het fabricageproces voor het (de) gevoelige geneesmiddel (en).

Gerelateerde producten lijst

Huis

Phone

Skype

onderzoek